医疗器械生产许可证申请材料目录: (1)在递交书面申请材料前,应通过企业网上办事平台网上申报电子版申请材料(网上申报操作指引.pdf),申报后必须导出打印《申请表》,附校验码,上报的《申请表》纸质文档应与网...
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按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地...
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CE认证流程:1.制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。3.实验室确...
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《药品经营许可证》是企业所在地县级以上地方药品监督管理部门给药品经营企业批准核发的限定其经营方式、经营地址、经营范围、经营期限等的许可证。目的为规范医药商品流通实体的真实性和可监管性,才能更好的保证流...
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根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。中国新版GMP与98版相比从管理...
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一、2016年1月1日起,从事食品销售、餐饮服务活动,应当依法取得《食品经营许可证》,原《食品流通许可证》和《餐饮服务许可证》不再办理;原酒类批发许可、酒类零售备案和保健食品经营备案不再单独申请办证和备案,...
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(一)申报资料目录 (1)国产保健食品注册申请表。 (2)申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。 (3)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材...
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