返回首页| 联系我们 凯冠咨询:国内及东南亚验厂认证机构,专注为客户提供 “安心、更佳”的一站式企业综合服务解决方案!
内容详情
您的位置 > 首页 >> 培训服务

医疗器械经营许可证代办

发布时间:2016-04-02 浏览量:

  按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。
  经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:
  (一)营业执照和组织机构代码证复印件;
  (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
  (三)组织机构与部门设置说明;
  (四)经营范围、经营方式说明; 
  (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
  (六)经营设施、设备目录;
  (七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
  (八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
  (九)经办人授权证明;
  (十)其他证明材料。

相关资讯

深圳市凯冠企业管理咨询有限公司     联系人:程小姐   手机:13322934220    浏览量:1002  
地址:深圳市龙岗区南湾街道草堆街30号三鼎电商文创园A栋502        电话:0755-28377534             QQ:491939321       邮箱:cha0314@163.com

备案号:粤ICP备2022025593号