化妆品GMPC认证审核总结报告

化妆品GMPC认证工厂审核总结报告

1.质量管理系统

　　管理层职责中的供应商管理是否定义和记录了质量方针和对质量的承诺？

　　是否明确界定一个有权力的管理者代表

　　维护质量体系

　　就质量体系向管理层汇报

　　质量体系的审查记录是否包含了合适的主题？

　　建立的文件程序是否执行和核对了纠正和预防的行为？

　　内部质量审核的计划和控制程序是否建立和执行？

　　内部质量审核结果是否提交管理层评审？

2.采购控制

　　工厂是否收到，维护和采集关于供应商和分包商质量绩效的充分信息？

　　采购文件是否包含充分的说明和信息，用来确保客户要求、产品安全控制条款得到履行？

　　采购文件是否足够对特定的要求优先发布进行审查和核准？

3.产品说明和质量控制

　　每种型号设备建立和维护的文件是否包含或提及文件界定的场所

　　产品说明？

　　监管要求和对应的检测证明？

　　质量控制程序和检测说明？

　　包装要求？

　　来料控制

　　检查条款是否写明确检查/检测说明？

　　检查条款是否实现了说明书上的要求？

　　必要设备是否适合检查/检测和标准？

　　检查状态和结果是否明确标记或者界定？

　　用来分析的记录和维护的检查检测结果是否容易重新获得？

　　原材料的控制和释放程序是否明确？

　　不合格原料是否明确界定和控制？

　　储存设施和处理方法是否合适？

　　关键原料/部件是否有FIFO文件系统？

　　从原料供应商到每个货运环节的证明是否能获得？这个证明是否能满足建立的要求？

　　成品100%检查

　　检查条款里的检查检测说明是否明确？与产品检测是否冲突？

　　必要设备是否适合检查检测，是否标准？是否满足客户要求？

　　工厂在执行100%透明的检测吗？

　　书写的检查检测说明拿得到吗？

　　不合格原料的条款是否标记或者隔离以便阻止事先被调遣？

　　用来分析的记录和维护的检查检测结果是否容易重新获得？

　　不合格品要经过再检查吗？对不合格品的处置是否合适？

　　储存设施和处理方法是否合适？

　　随机产品检验和持续改进

　　终包装后有没有产品的随机检验程序？

　　是否有明确的处理客户投诉的程序？

　　是否有效的建立和执行整改、预防计划机制？

4.程序文件控制

　　下列文件在需要时是否在恰当的地点和控制下被提供？

　　工作说明和程序

　　工艺的建立和验收

　　化妆品GMPC认证范例

　　生产设备的预防维修是否执行，结果是否根据合适的计划记录？

　　环境条件比如家政和清洁是否可控，操作方法是否合适？

　　生产或批次部分是否可追溯？

　　工作说明/质量计划的执行是否遵循监控？

　　整改计划是否文件化和被跟进？